中药饮片生产除湿干燥工艺规范
玩彩网 中药饮片GMP认证评定标准7018项明确指出,炮制后的中药饮片不得露天干燥。
为此,认证企业都配备了不同的干燥设备,有使用燃煤或燃油的热风烘干机,有使用蒸气干燥的烘干机,并配有锅炉。虽然有了这些设备,但笔者调查发现,除了少数大规模的饮片生产企业正常使用外,大多数中小规模的企业仍然存在露天干燥饮片的行为,其原因众所周知——降低生产成本。
相比而言,用太阳房干燥既符合认证要求又可以降低成本,但目前少数企业建立的太阳房设计并不合理。
一是面积小,不能满足生产要求。据测算,300平方米的晒场年干燥饮片不会超过200吨。
二是太阳房的设施配备不完善,仅有防尘功能,没有配备通风、除湿、地架等装置,干燥速度慢。此外要说明的是,传统的中药炮制对饮片干燥也是有不同条件的,有的要晒干,有的要阴干,还有的要晾干。
玩彩网 笔者认为,中药饮片的干燥方式直接关系到饮片的质量,饮片生产企业应按规范选择适当的干燥方法,并配备相应的设施。
玩彩网 饮片生产应以设备干燥为主,条件完善的太阳房可用于宜低温或阴凉干燥的产品,药材A晒场仅作药材翻晒养护使用。监管部门在实施饮片认证过程中,也应强化对饮片干燥工艺的监管,彻底改变饮片露天、着地干燥的状况。
by中国医药